济南三泉中石实验仪器有限公司

　　笔式注射器用硼硅玻璃套筒属于直接接触药品的药用玻璃容器，应该具有较好的临床适应性和较好的化学稳定性。笔式注射器生产厂家应根据所盛放的药物的物理、化学性质以及相容性试验研究结果对笔式注射器用硼硅玻璃套筒的质量进行合理的控制。

　　关键词：笔式注射器用硼硅玻璃套筒，笔式注射器检验设备，YBB00132004，笔式注射器用硼硅玻璃套筒检验项目，三泉中石解读YBB00132004《笔式注射器用硼硅玻璃套筒》标准的要求，总结了该标准的规定的检验项目：121℃颗粒耐水性，内表面耐水性，内应力，耐热性，瓶壁厚度，垂直度，瓶口边厚。

　　YBB00132004《笔式注射器用硼硅玻璃套筒》检验项目浅析

　　121℃颗粒耐水性：国家药包材标准规定硼硅类玻璃制品，具有高的耐水性能。YBB00132004标准规定：取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定，应符合1级。

　　内表面耐水性的因素有很多，包括玻璃化学组成、管制瓶成型加工的温度和加工速度、玻璃容器内表面处理的方式（如硫化处理）、贮藏的温度和湿度、终端灭菌条件等，所以在YBB00132004《笔式注射器用硼硅玻璃套筒》标准中石这样规定耐水性的：照121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定，应符合HC1级。

　　内应力：内应力指标是反应硼硅玻璃套筒退火残留指标的设备，合适的内应力能够保证药品的包装安全。YBB00132004规定退火后的应力造成的光程差不得过40nm/mm。

　　厚度：笔式注射器用硼硅玻璃套筒的厚度均匀性对产品的活塞滑动性、泄露性、机械性能都有一定的影响，在YBB00132004标准中关于厚度指标没有明确规定，但是为了确保包装安全依然推荐检验。

　　本次，济南三泉中石实验仪器有限公司依据中国药包材标准标准对要求生产了一批贯穿于笔式注射器产品生产、销售、使用期间的各项物理性指标检验设备。

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