摘要:预灌封用注射器针头护帽的拔出力是一项重要的实验项目,反应的是其质量安全的一项重要指标,当针头护帽拔出力太小的话,在使用时容易造成注射器和注射针分离,造成外界污染。选择三泉中石生产的医药包装撕拉力测试仪配合连接力测试夹具即可完成YBB00112004标准规定的实验项目。
关键词:预灌封用注射器、YBB00112004、灌封注射器组合件、针头护帽的拔出力、医药包装撕拉力测试仪
YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件》标准适用于组合件由玻璃针管、橡胶活塞、不锈钢注射针、针头护帽和推杆组成的预灌封注射器。为加强对预灌封注射器的质量控制,国家食药监局颁布的YBB标准中要求检验其诸多实验项目,其中针头护帽拔出力是一项重要的检验项目。
YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件》对针头护帽的拔出力的要求:取本品适量,将针头护帽和注射针管固定在试验机上、下夹具内,试验速度为100mm/min±5mm/min。针头护帽的拔出力应在4.0-45.0N之间。
检验设备:医药包装撕拉力测试仪YYB-03是济南三泉中石实验仪器有限公司生产的这款多功能检验设备,单独就预灌封注射器组合件的多项指标均可用该设备检验。
预灌封注射器主要由针管、橡胶活塞、推杆、不锈钢注射针或锥头和护帽组成,济南三泉中石实验仪器有限公司可以提供这些物理性指标检验仪器和详细的解决方案。