济南三泉中石实验仪器有限公司

药用中硼硅玻璃管是直接接触瓶药品的安瓿瓶、注射剂瓶、口服液瓶等直接接触药品的包装容器的制造原材料，属于药包材的范畴，能够较好的保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响,保持药品原有属性。??YBB-2-2015《药用中硼硅玻璃管》是检验安瓿瓶、口服液瓶、注射剂瓶生产用中硼硅玻璃管物理性指标检验标准，药厂、包材厂在进行GMP认证的时候需要具备满足数据可追溯性要求的检验能力，那么市场上的哪些仪器满足YBB-2-2015《药用中硼硅玻璃管》要求呢？???众所周知，济南三泉中石实验仪器有限公司是国内较早从事药包材检验仪器研发和生产的企业，拥有上百款药包材检验设备，可以满足《中国药典》中规定的大部分项目检验需求，所以满足YBB-2-2015《药用中硼硅玻璃管》要求的检验仪器三泉中石也有销售。???济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB-2-2015《药用中硼硅玻璃管》检验方法和要求研发了药用中硼硅玻璃管检验仪器，这些检验仪器分别用来检验内应力、壁厚偏差和偏度、耐水性、偏差度等指标的合格情况。?【外径偏差】用游标卡尺在距离玻管两端50mm处同一截面上测量两次(旋转90°）其偏差应符合表2、3、4的规定。?【壁厚偏差 壁厚偏度】用精度为0.Olmm的测厚仪在同一截面上作旋转测量，壁厚偏度指玻管同一截面zui厚与zui 薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度应符合表的规定。【121℃颗粒耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合1级。?【98℃颗粒耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合HGBl级。?【管端精切、圆口】 玻璃管两端应经过精切。圆口或一端精切、圆口，另一端封口。不得有毛口和豁口。??以上这些满足YBB-2-2015《药用中硼硅玻璃管》标准要求的检验项目所用的检验仪器有：偏光应力仪、薄厚测厚仪、121℃颗粒耐水性装置、98℃颗粒耐水性装置、电子轴偏差试验仪等，这些设备具有满足GMP要求、自动化操作、人机交互等功能是药厂、质检单位、药检所理想的检验仪器。 [详情]

药用中硼硅玻璃管是药包材厂常用的一种安瓿瓶、注射剂瓶、口服液瓶的原材料，属于直接接触药品的药包材。在药品包装中占有很大的比重，且具备不可替代的性能和优势，YBB-2标准对药用中硼硅玻璃管材料的质量做了详情的要求。?破碎、壁厚不均匀、耐水性差是药用中硼硅玻璃管材料制成的药品包装容器常见的质量问题，这些质量缺点将会降低药用中硼硅玻璃管材料可靠性。所以药厂想要保证药用中硼硅玻璃管材料可靠性就必须按照YBB-2-2015《药用中硼硅玻璃管》要求进行测试。?YBB-2-2015《药用中硼硅玻璃管》规定的药用中硼硅玻璃管材料可靠性测试有哪些？?1.外径偏差检验标准规定：用游标卡尺在距离玻管两端50mm处同一截面上测量两次(旋转90°）其偏差应符合表2.3的规定，但是，游标卡尺测试存在误差大，过程复杂、结果难以保存的缺点，济南三泉中石实验仪器有限公司的电子轴偏差试验仪ZPY-60U，是理想外径偏差检验设备，另外该设备还可以检验安瓿瓶的圆跳动和垂直度偏差、口服液瓶的轴偏差和瓶口圆度、注射剂瓶的垂直轴偏差。?2.济南三泉中石实验仪器有限公司生产的壁厚测厚仪CHY-B,检验药用中硼硅玻璃管壁厚偏差、壁厚偏度的指标，实验精度0.001mm，一机多用。?3.121℃颗粒耐水性标准要求：取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合1级。98℃颗粒耐水性标准要求：取本品适量，照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合HGBl级。济南三泉中石实验仪器有限公司的颗粒法耐水性装置，是这两项指标测试过程的式样制备装置。??4.内应力指标在YBB-2-2015《药用中硼硅玻璃管》标准中没有明确的规定，但是，内应力早就是业内默认的检验项目，该项目的检验有利于增加瓶子的物理性能和机械性能。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的偏光应力仪YLY-03可以快速、准确、连续的检验该指标。另外偏光应力仪YLY-03和壁厚测厚仪CHY-B相互配合会给您带来意外的惊喜。?以上是济南三泉中石实验仪器有限公司按照YBB-2-2015《药用中硼硅玻璃管》规定研发的药用中硼硅玻璃管材料可靠性测试设备和测试项目的简单介绍。了解更多药用中硼硅玻璃管实验方案和检验设备，请联系三泉中石。 [详情]

　　济南三泉中石实验仪器有限公司以坚持为客户提供自动化程度高的药包材检验仪器为目标，推出了YBB-2015《药用低硼硅玻璃管》标准要求的物理性指标检验仪器。为药厂、包材厂量身定制个性化服务的药用低硼硅玻璃管检验仪器。??　　药用低硼硅玻璃管检验仪器主要针对低硼硅玻璃管标准规定物理性指标进行检验，给予药用低硼硅玻璃管相关生产企业改进的企业给予了一定支持。济南三泉中石生产的YBB-2015药用低硼硅玻璃管检验仪器有游标卡尺、壁厚测厚仪、121℃颗粒耐水性装置等。　　YBB-2015药用低硼硅玻璃管中规定的物理性检验项目　　1.用游标卡尺在距离玻管两端50mm处同一截面上测量两次(旋转90°）其偏差应符合表2.3的规定　　2.照破璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB-2015)测定，应符合21级　　3.用精度为0.01mm的测厚仪在同一截面上作旋转测量，壁厚偏度指玻管同一截面zui厚与zui薄之差　　济南三泉中石实验仪器有限公司还生产低硼硅玻璃管制成品安瓿瓶、口服液瓶、注射剂瓶的检验仪器，例如偏光应力仪、玻璃瓶耐热冲击仪、电子轴偏差试验仪、折断力测试仪、壁厚测试仪、玻璃瓶耐内压测试仪、玻璃瓶抗冲击试验仪等设备。 [详情]

　　药厂规定注射剂、口服液生产厂家要在包材进厂时有满GMP要求的实验设备，能满足对进厂包材的检验需要，药厂对药用低硼硅玻璃管质量检验的项目有厚度偏差、壁厚偏度、121℃颗粒耐水性、外径偏差等项目，这些检验项目标准YBB-2015 《药用低硼硅玻璃管》中有详细的规定。?　　药包材检验设备制造厂家济南三泉中石实验仪器有限公司可提供YBB-2015 《药用低硼硅玻璃管》规定的全套低硼硅玻璃管检验设备，保证药用低硼硅玻璃管可靠性。?　　YBB-2015药用低硼硅玻璃管可靠性测试有哪些？?　　药用低硼硅玻璃管121℃颗粒耐水性装置NB-C是121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、内表面耐水性实验的制样装置。低硼硅玻璃管生产及后续加工过程中，工人可以控制瓶子的外形，不能控制瓶子的内部质量。为了确保药品安全低硼硅玻璃管121℃颗粒耐水性是一个重要的检验项目。?　　药用低硼硅玻璃管壁厚偏差和壁厚偏度检验只需要用济南三泉中石实验仪器有限公司的壁厚测厚仪CHY-B来完成，该设备具备数显功能，方便实用，性价比高，实验精度达到0.001mm,数值稳定。?　　以上是济南三泉中石实验仪器有限公司总结的符合YBB-2015 《药用低硼硅玻璃管》标准规定的检验仪器清单。?　　药用低硼硅玻璃管可靠性是药厂、包材厂关注的要点，为了确保药品包装安全，济南三泉中石实验仪器有限公司建议用满足药包材标准的检验设备来控制药包材质量非常有必要。 [详情]

　　药品一向是玻璃瓶包装的使用大户，玻璃瓶市场的“成绩”很大一部分来自医药行业。药用钠钙玻璃管制瓶也随着医药产业的发展不断扩大规模。　　YBB标准规定的药用钠钙玻璃管制瓶是用于口服固体制剂存贮的包装容器，但是由于包装容器质量和存储等包装原因导致的变质、失效、破碎的情况，需要药企用科学的检验仪器来予以鉴别。为此，国家出台了YBB-2015《钠钙玻璃管制药瓶》标准，规定了盛放口服固体制剂的药用管制钠钙玻璃瓶的壁厚测厚、121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、耐热冲击、内应力、垂直轴偏差等物理性指标的检验方法。　　YBB药用钠钙玻璃管制瓶质量控制指标有哪些？　　121℃颗粒耐水性：取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB-2015测定，应符合1级。　　内表面耐水性：取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法和分级 YBB-2015测定，应符合HC1内表面经中性化处理的应符合HC2级。　　热稳定性：取本品适量 ，加水至标线处，塞上与之适应的胶塞、用铝盖压紧，置高压蒸汽灭菌器内， 在15——20分钟内由室温均匀升温至121℃ ，保持30分钟。放气至常压，微开高压蒸汽灭茵器盖，自然冷却至高压蒸汽灭菌器内的温度与室温的温差小于42℃ ，打开高压蒸汽灭菌盖，取出样品，观察，不得有破裂。玻璃瓶抗热震性试验仪　　耐热冲击：取本品适量，照热冲击和热冲击强度测 (YBBOO 2015 )法测定，经受 42"C 温差的热 试验后不得破裂。　　耐内压力：取本品适量，按照YBBOO-2015法测定， 经受0.6MPa 的内压力试验后不得破裂。　　内应力：照内应力测定法 ( YBBOO-2015) 测定，退火后的应力造成的光程差不得过 40nm/mm。　　轴偏差：取本品适量，照垂直轴偏差测定法YBB-2015 )应符合表一规定。　　YBB药用钠钙玻璃管制瓶质量控制指标用的设备有偏光应力仪、电子轴偏差试验仪、玻璃瓶耐热冲击试验仪、颗粒法耐水性装置等，这些检验设备，济南三泉中石实验仪器有限公司均有销售。　　寻找药包材检验仪器、药用钠钙玻璃管制瓶检验设备、药用玻璃瓶试验仪请致电三泉中石。 [详情]

　　药用管制硼硅玻璃瓶可靠性指的是药瓶能否满足药品包装需求，保证药品包装完整性和有效性。涉及的检验指标有内应力、垂直度、厚度、耐热冲击等，这些检验指标在YBB-2015《硼硅玻璃管制药瓶》中有详细规定。　　药用管制硼硅玻璃瓶可靠性检验项目和对应的检验设备如下表：　　济南三泉中石实验仪器有限公司分别介绍药用管制硼硅玻璃瓶可靠性的检验方法。　　1.耐热冲击检验用三泉中石的玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02,　　试验方法：设定玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02高温槽及低温槽温度，使之达到预先设定的温差，将一定数量的玻璃瓶试样在经受高温槽高温加热后，迅速放置在低温槽，取出后观察经过冷热冲击后试样破损率。　　2.121℃颗粒耐水性、内表面耐水性检验用三泉中石的颗粒法玻璃耐水性装置NB-C,　　实验方法：将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入杵，用锤子猛击杵，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上，重复上述操作过程中。用振筛机振动套筛（或手工摇动套筛）5分钟，将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g为准。共制备玻璃颗粒3份。　　3.内应力指标测试可用偏光应力仪YLY-02　　实验方法：定性测量的原理是在正交的起偏镜和检偏镜之间放入试样，并将灵敏色片置入，视场显示紫红色，此时光程差为标准的565nm，试样中有应力的部位在视场中会出现干涉色，不同的干涉色对应不同的双折射光程差，根据出现的干涉色颜色可大致判断出应力大小的范围。　　4.药用管制硼硅玻璃瓶垂直轴偏差实验可以用三泉中石的电子轴偏差试验仪ZPY-60U　　实验方法：将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与千分表接触，旋转360°读取zui大值和zui小值，二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。　　5.壁厚测厚仪CHY-B可以完成药用管制硼硅玻璃瓶的壁厚、底厚检验。　　实验方法：将测量支撑杆放入瓶内，用其镖头接触测量部位，在塑料瓶瓶身外部对应部位放置容栅传感器的测量表头接触瓶身与镖头对应。读取测量表上的厚度值读数。　　药用管制硼硅玻璃瓶是直接存放口服固体药品的包装容器，质量安全应受到药厂重视。关于药用管制硼硅玻璃瓶可靠性指标检验设备济南三泉中石实验仪器有限公司有售。 [详情]