121度颗粒法耐水性检测装置

121度颗粒法耐水性检测装置

适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级的要求。《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》、《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》中规定，取一定量规定尺寸的玻璃颗粒，放在规定的容器内，加入规定量的水，并在规定的条件下加热，通过滴定浸提来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。

实验操作方法；

很多制药厂和玻璃瓶生产企业对2015年新药包材标准中提到的玻璃颗粒121℃耐水性装置用什么仪器检测和如何检测不是很清楚，下面简单介绍玻璃颗粒121℃耐水性实验方法；

将供试品击打成碎块，取适量放入碾钵中，插入样， 用锤子勐击样，只准击一次，将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O 筛上，重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟，将通过A 筛但留在B 筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内，玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份。

玻璃颗粒耐水性实验是药用注射剂玻璃瓶的一个必检的实验项目，实验装置包括

1.碎玻碾钵：1个 同标准规定:置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。

2.2.碎 玻 杵：1个 同标准规定

3.3.筛 子：4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直径500px

4.4.筛 底 盖：1个

《中国药典》2015年版实现了历史性，增加了《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》。药包材进入《中国药典》不仅填充空白，完善了药典体系，同时国家醉高药品法典肯定了药包材是药品组成部分的重要地位。

这必将推动我国药包材质量的提升，进一步夯实了药品安全性控制基础。在此背景下，药用玻璃瓶121耐水性测定装置成为近来咨询量醉大的产品之一。与此同时，安瓿瓶折断力测试仪、电子拉力试验机、医药包装撕拉力测试仪、数显偏光应力仪等药品包装检测仪器也是制药厂家或药包材生产厂家以及质检机构大批量采购的产品。

121度颗粒法耐水性检测装置

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