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碾钵和杵
基本信息
碾钵和杵
适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级的要求。《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》、《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》中规定,取一定量规定尺寸的玻璃颗粒,放在规定的容器内,加入规定量的水,并在规定的条件下加热,通过滴定浸提来测量玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分级。
实验操作方法;
很多制药厂和玻璃瓶生产企业对2015年新药包材标准中提到的玻璃颗粒121℃耐水性装置用什么仪器检测和如何检测不是很清楚,下面简单介绍玻璃颗粒121℃耐水性实验方法;
将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入样, 用锤子勐击样,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O 筛上,重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛) 5 分钟,将通过A 筛但留在B 筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g 为准。共制备玻璃颗粒3 份。
玻璃颗粒耐水性实验是药用注射剂玻璃瓶的一个必检的实验项目,实验装置包括
1.碎玻碾钵:1个 同标准规定:置于干燥处保存。如有生锈现象可用细砂纸去除。也可用少量机油或液体石蜡擦拭表面防锈。
2.2.碎 玻 杵:1个 同标准规定
3.3.筛 子:4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直径500px
4.4.筛 底 盖:1个
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济南三泉中石实验仪器有限公司基本信息
济南三泉中石实验仪器有限公司(注册品牌:Sumspring三泉中石),是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业,公司成立于2007年,专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供高等包装材料科学试验仪器和一体质量控制解决方案。 经过10年的辛勤耕耘,Sumspring三泉中石一直秉承着与客户共赢的经营理念,不断提升产品质量和服务水平,Sumspring三泉中石10年来一直把产品质量视为企业生命线,因为我们深知过硬的产品质量是客户满意的基础。我们为药品生产企业建立产品质量风险管控体系,帮助相关部门监管部门完善相关标准法规。同时,我们还关注全部先进的包装材料检验方法,致力于将其引进到中国,为中国的食品药品质量安全保驾护航!
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