密封性测试仪

’无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭到污染，密封完整性的验证传统方法包括微生物侵入试验法、饱和盐水法、亚甲基蓝溶液法，这些方法都是传统破坏性，概率性的测试方法，不能完全避免风险.现美国FDA药典 2016年拟定新的法规指南对无菌药品密闭容器检漏指导处新的非破坏性，定量的检测方法，比传统的测试方法更可靠，更准确，更灵敏.

为此,济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产了无菌注射剂瓶密封检测仪MFY-05，用于无菌药品包装容器密封完整性检漏。

无菌注射剂瓶密封检测仪主要参数:

其他名称：无损密封仪、注射剂密封性检测仪、注射剂瓶检漏仪和冻干粉针剂瓶密封性检测仪器

真空度：0—-90kPa

真空误差：1级

气源压力：0.5MPa～0.7MPa

真空保持时间：0～9999.99h

真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H） （标配）

Φ360 mm x 585 mm （H）（选配）

Φ460 mm x 330 mm （H）（选配）

(其他尺寸可定制)

主机尺寸：430mmX330mmX170mm

重 量：9Kg

气源压力：0.5-0.9MPa

工作温度：15℃-50℃

工作电源：220V,50Hz

执行标准：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015等

标准配置：密封性测试仪主机、真空室

选 购 件：空压机

无菌注射剂瓶密封检测仪特点：

1.非破坏性检漏;

2.定量检测，取代真空色水法检测;

3.无需日常校准，维护简单;

4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制，温度影响等，检测范围更广泛;.

5.检测精度高，可相当于氦气检测精度;

6.检测时间短，比压差法检测时间快25%-40%;

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济南三泉中石实验仪器有限公司（注册品牌：Sumspring三泉中石），是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业，公司成立于2007年，专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供高等包装材料科学试验仪器和一体质量控制解决方案。 经过10年的辛勤耕耘，Sumspring三泉中石一直秉承着与客户共赢的经营理念，不断提升产品质量和服务水平,Sumspring三泉中石10年来一直把产品质量视为企业生命线，因为我们深知过硬的产品质量是客户满意的基础。我们为药品生产企业建立产品质量风险管控体系，帮助相关部门监管部门完善相关标准法规。同时，我们还关注全部先进的包装材料检验方法，致力于将其引进到中国，为中国的食品药品质量安全保驾护航！

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