济南三泉中石实验仪器有限公司

　　玻璃针筒、橡胶活塞和护帽是预灌封注射器直接接触药品的部分，其中玻璃针筒采用的是硼硅玻璃针管制成的具有稳定性好，透明度高度。在药品包装中占有很大的比重，且具备不可替代的性能和优势，YBB00062004标准对预灌封注射器用硼硅玻璃针管质量做了详情的要求。

　　破碎、壁厚不均匀、耐水性差是预灌封注射器用硼硅玻璃针管材料制成的药品包装容器常见的质量问题，这些质量缺点将会降低预灌封注射器用硼硅玻璃针管材料可靠性。为了控制预灌封注射器用硼硅玻璃针管质量，国家食品药品监督管理具要求药企依据YBB00062004-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》建立内部质量体系。

　　所以药厂想要保证预灌封注射器用硼硅玻璃针管材料可靠性就必须按照YBB00062004-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》要求进行测试。YBB00062004标准对预灌封注射器用硼硅玻璃针管质量要求有哪些？

　　1.济南三泉中石实验仪器有限公司生产的壁厚测厚仪CHY-B,检验预灌封注射器用硼硅玻璃针管壁厚偏差、壁厚偏度的指标，实验精度0.001mm，一机多用。虽然在YBB00062004-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》标准中没有明确的规定玻璃管的厚度，但是，合理的厚度能保证药品包装完整性的同时，节约生产成本。

　　2.内应力指标：照内应力测定法(YBBOO162003-2015)测定，退火后的应力造成的光程差不得过40nm/mm内应力早就是业内默认的检验项目，该项目的检验有利于增加瓶子的物理性能和机械性能。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的偏光应力仪YLY-03可以快速、准确、连续的检验该指标。另外偏光应力仪YLY-03和壁厚测厚仪CHY-B相互配合会给您带来意外的惊喜。

　　3.121℃颗粒耐水性标准要求：取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定，应符合1级。济南三泉中石实验仪器有限公司的颗粒法耐水性装置，是这两项指标测试过程的式样制备装置。

　　以上是济南三泉中石实验仪器有限公司按照YBB00062004-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》规定研发的预灌封注射器用硼硅玻璃针管质量要求的检验项目及其所用设备的介绍，了解详情，请联系济南三泉中石实验仪器有限公司。