济南三泉中石实验仪器有限公司

　　药厂在申请GMP认证时，需要提交药品生产企业（车间）的检验仪器、仪表、衡器校验情况，所以国家药包材标准规定的检验仪器是药厂GMP认证的基础项目。

　　YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃输液瓶》是2015版药包材标准的一部分，该指标中规定了中硼硅玻璃输液瓶的几项必检项目有：内应力、耐内压、轴偏差、热冲击、颗粒耐水性等。本文将以中硼硅玻璃输液瓶标准要求为例简单列举药厂GMP认证所需中硼硅玻璃输液瓶仪器。

电子轴偏差测量仪

　　1.电子轴偏差测量仪ZPY-60在药厂主要用于检验中硼硅玻璃输液瓶、安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等医用注射剂及口服玻璃包装容器的垂直轴偏差指标。

　　2.偏光应力仪YLY-03是药厂GMP认证必选的中硼硅玻璃输液瓶检验仪器，主要用于检验各种不同类型注射剂包装容器的退火质量或退火特性。

　　3.颗粒耐水性对药用玻璃瓶的质量来说非常重要，尤其是申请GMP认证时。所以YBB00022005-2-2015标准规定检验该指标可参照玻璃颗粒耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)应符合2 级，济南三泉中石实验仪器有限公司的碾钵和杵NB-C是理想的检验仪器。

　　4.玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02是三泉中石严格按照YBB60392012《热冲击和热冲击强度测定法》标准制造的，在药厂主要用于检验各种药瓶的抗热震性指标，对药厂、包材厂来说作用重大。

玻璃瓶耐内压力试验机

　　5.玻璃瓶耐内压力试验机NLY-02是药厂GMP认证必选检验仪器，一键化操作,可以进行恒压保压试验、增压不保压试验、破裂试验，实验结束后通过观察式样的完整性来判断实验是否合格。

　　2015年新版药包材标准规定的所有药包材物理性指标检验仪器济南三泉中石实验仪器有限公司均有销售。